Quyết định 528/QĐ-QLD năm 2021 sửa đổi thông tin tại Danh mục thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam kèm theo các Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành của Cục Quản lý Dược

BỘ Y TẾ
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 528/QĐ-QLD

Hà Nội, ngày 10 tháng 09 năm 2021

Nơi nhận:
- Như Điều 3;
- Bộ trưởng BYT (để b/c);
- TTr. Trương Quốc Cường (để b/c);
- Cục trưởng Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Cục Quân y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ Công An;
- Cục Y tế GTVT - Bộ Giao thông vận tải; Tổng Cục Hải quan - Bộ Tài chính;
- Bảo hiểm xã hội Việt Nam;
- Bộ Y tế: Vụ PC, Cục QLYDCT, Cục QLKCB, Thanh tra Bộ;
- Viện KN thuốc TW, Viện KN thuốc TP. HCM;
- Tổng Công ty Dược Việt Nam - Công ty CP; Các công ty XNK dược phẩm;
- Các Bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc BYT;
- Các phòng Cục QLD: QLGT, QLKDD, QLCLT, PCTTra, VP Cục; Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐKT.

KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG




Nguyễn Thành Lâm

STT

Tên thuốc

Cơ sở đăng ký

Số đăng ký

Nội dung sửa đổi

Thông tin tại danh mục đã ban hành

Thông tin sửa đổi

1

Tracutil

B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd

VN-14919-12

Dạng bào chế

Dung dịch tiêm truyền

Dung dịch đậm đặc để pha dung dịch truyền tĩnh mạch

STT

Tên thuốc

Cơ sở đăng ký

Số đăng ký

Nội dung sửa đổi

Thông tin tại danh mục đã ban hành

Thông tin sửa đổi

2

Aminoplasmal B.Braun 5% E

B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd

VN-18161-14

Dạng bào chế

Dung dịch truyền tĩnh mạch

Dung dịch tiêm truyền

Địa chỉ Cơ sở sản xuất

Carl - Braun - Strasse 1, 34212 Melsungen

Carl - Braun - Straβe 1, 34212 Melsungen

3

Nutriflex peri

B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd

VN-18157-14

Dạng bào chế

Dung dịch truyền tĩnh mạch

Dung dịch tiêm truyền

STT

Tên thuốc

Cơ sở đăng ký

Số đăng ký

Nội dung sửa đổi

Thông tin tại danh mục đã ban hành

Thông tin sửa đổi

4

4.2% w/v Sodium Bicarbonate

B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd

VN-18586-15

Dạng bào chế

Dung dịch truyền tĩnh mạch

Dung dịch tiêm truyền

STT

Tên thuốc

Cơ sở đăng ký

Số đăng ký

Nội dung sửa đổi

Thông tin tại danh mục đã ban hành

Thông tin sửa đổi

5

Aminoplasma Hepa 10%

B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd

VN-19791-16

Tên thuốc

Aminoplasma Hepa 10%

Aminoplasmal Hepa 10%

Hoạt chất

Mỗi 500ml chứa: Isoleucin 4,4g; Leucin 6,8g; Lysin (dưới dạng lysin acetat) 3,755g; Methionin 0,6g; Phenylalanin 0,8g; Threonin 2,3g; Tryptophan 0,75g; Valin 5,3g; Arginin 4,4g; Histidin 2,35g; Glycin 3,15g; Alanin 4,15g; Prolin 3,55g; Acid aspartic 1,25g

Mỗi 500ml chứa: Isoleucin 4,4g; Leucin 6,8g; Lysin (dưới dạng lysin acetat) 3,755g; Methionin 0,6g; Phenylalanin 0,8g; Threonin 2,3g; Tryptophan 0,75g; Valin 5,3g; Arginin 4,4g; Histidin 2,35g; Glycin 3,15g; Alanin 4,15g; Prolin 3,55g; Acid aspartic 1,25g; Asparagine (dưới dạng Asparagine.H2O) 0,24g; Cystein (dưới dạng acetylcystein) 0,295g; Acid glutamic 2,85g; Ornithine (dưới dạng ornithine HCl) 0,65g; Serine 1,85g; Tyrosine (dưới dạng N- acetyltyrosine) 0,35g

STT

Tên thuốc

Cơ sở đăng ký

Số đăng ký

Nội dung sửa đổi

Thông tin tại danh mục đã ban hành

Thông tin sửa đổi

6

Calcium Gluconat 10% w/v Injections

B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd

VN-20384-17

Tên thuốc

Calcium Gluconat 10% w/v Injections

Calcium Gluconate 10% w/v Injection

STT

Tên thuốc

Cơ sở đăng ký

Số đăng ký

Nội dung sửa đổi

Thông tin tại danh mục đã ban hành

Thông tin sửa đổi

7

Midazolam B.Braun 1mg/ml

B. Braun Medical Industries  Sdn. Bhd

VN-21582-18

Dạng bào chế

Dung dịch truyền tĩnh mạch

Dung dịch tiêm truyền

Quy cách đóng gói

Chai nhựa 500ml, Hộp 10 chai nhựa 50ml

Chai nhựa 50ml, Hộp 10 chai nhựa 50ml

Địa chỉ Cơ sở sản xuất

Carretera de Terrasa, 121 08191 Rubi, Barcelona.

Carretera de Terrassa, 121 08191 Rubi, Barcelona.

STT

Tên thuốc

Cơ sở đăng ký

Số đăng ký

Nội dung sửa đổi

Thông tin tại danh mục đã ban hành

Thông tin sửa đổi

8

Lipofundin ® MCT/LCT 20%

B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd

VN-22496-20

Dạng bào chế

Nhũ tương tiêm truyền tĩnh mạch

Nhũ tương tiêm truyền