Quyết định 457/QĐ-QLD của Cục Quản lý Dược về việc sửa đổi thông tin thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam ban hành kèm theo các Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành của Cục Quản lý Dược

BỘ Y TẾ CỤC
QUẢN LÝ DƯỢC
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 457/QĐ-QLD

Hà Nội, ngày 09 tháng 8 năm 2022

Nơi nhận:
- Như Điều 3;
- Quyền Bộ trưởng BYT (để b/c);
- TTr. Đỗ Xuân Tuyên (để b/c);
- Cục trưởng Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Cục Quân y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ Công An;
- Cục Y tế GTVT - Bộ Giao thông vận tải; Tổng Cục Hải quan - Bộ Tài chính;
- Bảo hiểm xã hội Việt Nam;
- Bộ Y tế: Vụ PC, Cục QLYDCT, Cục QLKCB, Thanh tra Bộ;
- Viện KN thuốc TW, Viện KN thuốc TP. HCM;
- Tổng Công ty Dược Việt Nam;
- Các Bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc BYT;
- Các phòng Cục QLD: QLGT, QLKDD, QLCLT, PCTTra, VP Cục; Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐKT.

KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG




Nguyễn Thành Lâm

STT

Tên thuốc

Cơ sở đăng ký

Số đăng ký

Nội dung đính chính

Thông tin đã ghi

Thông tin đính chính

1

Gifuldin 250

Công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm

VD-28828- 18

Tên thuốc

Gifuldin 250

Gifuldin 500

STT

Tên thuốc

Cơ sở đăng ký

Số đăng ký

Nội dung đính chính

Thông tin đã ghi

Thông tin đính chính

1

Agidolgen

Công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm

VD-31060- 18

Hoạt chất

Paracetamol 500mg; Phenylephrin hydroclorid 5mg; Cafein 25mg

Paracetamol 500mg; Phenylephrin hydroclorid 5mg; Cafein khan 25mg

STT

Tên thuốc

Cơ sở đăng ký

Số đăng ký

Nội dung đính chính

Thông tin đã ghi

Thông tin đính chính

1

Cefixim 50mg/5ml

Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân

VD-32855- 19

Tên thuốc

Cefixim 50mg/5ml

Cefixime 50mg/5ml

STT

Tên thuốc

Cơ sở đăng ký

Số đăng ký

Nội dung đính chính

Thông tin đã ghi

Thông tin đính chính

1

Agiclovir 400

Công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm

VD-33369- 19

Tiêu chuẩn

TCCS

DĐVN V

2

Dimobas 0,5

Công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm

VD-33377- 19

Quy cách đóng gói

Hộp 2 vỉ, 4 vỉ, 6 vỉ, 10 vỉ x 10 viên

Hộp 2 vỉ, 4 vỉ, 6 vỉ, 10 vỉ x 15 viên

3

Agifuros 20

Công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm

VD-33370- 19

Tiêu chuẩn

TCCS

DĐVN V

4

Acetakan 120

Công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm

VD-33364- 19

Quy cách đóng gói

Hộp 02 vỉ, 6 vỉ, 10 vỉ x 10 viên (vỉ nhôm/PVC hoặc vỉ nhôm/nhôm); Hộp 1 chai 60 viên, 100 viên, 200 viên

Hộp 03 vỉ, 6 vỉ, 10 vỉ x 10 viên (vỉ nhôm/PVC hoặc vỉ nhôm/nhôm); Hộp 1 chai 60 viên, 100 viên, 200 viên

5

Acetakan 80

Công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm

VD-33365- 19

Quy cách đóng gói

Hộp 02 vỉ, 6 vỉ, 10 vỉ x 10 viên (vỉ nhôm/PVC hoặc vỉ nhôm/nhôm); Hộp 1 chai 60 viên, 100 viên, 200 viên

Hộp 03 vỉ, 6 vỉ, 10 vỉ x 10 viên (vỉ nhôm/PVC hoặc vỉ nhôm/nhôm); Hộp 1 chai 60 viên, 100 viên, 200 viên

6

Acetakan 120

Công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm

VD-33363- 19

Quy cách đóng gói

Hộp 02 vỉ, 6 vỉ, 10 vỉ x 10 viên (vỉ nhôm/PVC hoặc vỉ nhôm/nhôm); Hộp 1 chai 60 viên, 100 viên, 200 viên

Hộp 03 vỉ, 6 vỉ, 10 vỉ x 10 viên (vỉ nhôm/PVC hoặc vỉ nhôm/nhôm); Hộp 1 chai 60 viên, 100 viên, 200 viên